欧盟批文 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日媒体报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧元区同意用于放射治疗银屑病，这为那些抑郁症中所重度银屑病且为系统性放射治疗早先的病人给予了一种取而代之放射治疗方法有。这是一种取而代之生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 激素为抗肿瘤的银屑病放射治疗本品。

通过与表皮细胞上的这种特定激素混合，Brodalumab 阻碍了斑块形变成中所几种促炎 IL-17 细胞因子的类似物，与目前一般来说的所有其它以权利瘙痒介质为抗肿瘤的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 给予了一种不同的作用组态。

化疗中所，在第 12 亦同，37%-44% 以 Brodalumab 放射治疗的病患者获取几乎表皮清扫（PASI 100），值得注意，Ustekinumab 放射治疗病患者的这一百分比为 19%-22%，在此之后以 Brodalumab 启动 52 周放射治疗的病患者有持续的「专业性」表皮清扫。

LEO 指出，与该本品相关的最常见病症是黄疸、鼻咽炎（嘴唇与咽部瘙痒）、呼吸困难和上呼吸道感染。Kyntheum 的同意「对英国近 200 万银屑病病患者来说是一个重要的里程碑，他们单单所有四分之一的人将会或可能其发展变成中所重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询表皮科外科医生 Warren 指为。

「尽管最近在放射治疗方面取得了成果，但仍有一些病患者只能达到他们所期盼的几乎、持续的表皮清扫。Brodalumab 仅有不同的作用组态，这代表了一种有价值的放射治疗选择，我认为这种放射治疗选择在表皮病层面将受到欢迎。」

在欧元区获批之前，该本品已在旧金山以 Siliq 为萘获取同意，但在获批时有一项黑框通告，提示该本品有上吊风险，还有一项受限制的处方护士计划。Valeant 仅有该本品在旧金山的公民权。在英国，有近 180 万人抑郁症银屑病，其中所 25% 的人可其发展变成中所度或重度形式的银屑病。

查看信源IP

编辑： 冯志华